FLUIMUCIL NOURRISSON 100 mg, granulé pour solution buvable en sachet, sachets boîte de 10
Retiré du marché le : 12/10/2009
Dernière révision : 21/10/2005
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : ZAMBON FRANCE
Source :
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës :bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
- Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants.
- Phénylcétonurie (en raison de la présence d'aspartam).
- Phénylcétonurie (en raison de la présence d'aspartam).
MISES EN GARDE :
- Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
- L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.
- Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
- L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.
- Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.
- Possibilité de réactions cutanées allergiques telles que prurit, urticaire, éruption érythémateuse, oedème du visage.
- Possibilité de réactions cutanées allergiques telles que prurit, urticaire, éruption érythémateuse, oedème du visage.
REDUIRE LA POSOLOGIE en cas de troubles digestifs (maux d'estomac, nausées, vomissement, diarrhées).
Grossesse :
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de l'acétylcystéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de l'acétylcystéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Sans objet.
Posologie :
Nourrissons de 1 mois à 2 ans : 200 mg par jour soit 1 sachet 2 fois par jour. La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
Mode d'administration :
Voie orale.
Dissoudre les granulés dans un peu d'eau.
Nourrissons de 1 mois à 2 ans : 200 mg par jour soit 1 sachet 2 fois par jour. La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
Mode d'administration :
Voie orale.
Dissoudre les granulés dans un peu d'eau.
Durée de conservation :
3 ans.
3 ans.
Sans objet.
Sans objet.
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE.
(R : Système Respiratoire).
L'acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines et favorise ainsi l'expectoration.
(R : Système Respiratoire).
L'acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines et favorise ainsi l'expectoration.
- L'acétylcystéine est rapidement absorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg.
- La biodisponibilité est de l'ordre de 4 à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
- Elle est métabolisée en plusieurs dérivés oxydés.
- Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rénale intervient pour 30% environ dans la clairance totale.
- La biodisponibilité est de l'ordre de 4 à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
- Elle est métabolisée en plusieurs dérivés oxydés.
- Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rénale intervient pour 30% environ dans la clairance totale.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Absence d'information dans l'AMM.
1 g en sachet (Papier/Aluminium/PE) ; boîte de 10.